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【国际招商】普利制药注射用更昔洛韦获巴拿马上市许可!

近日,XK·星空(体育中国)官方网站 (以下简称“普利制药”或“公司”)收到了‌巴拿马共和国卫生部(Panama: Ministry of Health)签发的注射用更昔洛韦(规格:500mg)上市许可批件,这标志着普利制药生产的注射用更昔洛韦具备了在巴拿马上市销售的资格。


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普利制药注射用更昔洛韦26个国家/地区/组织获批+原料制剂一体化


更昔洛韦(Ganciclovir)是一种经典的抗DNA病毒药物,可抑制病毒DNA的合成,从而抑制病毒的复制,对疱疹病毒和其他常见DNA病毒均有效,用于治疗巨细胞病毒感染、传染性单核细胞增多症、带状疱疹和水痘等疾病。


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普利制药注射用更昔洛韦已布局全球多个国家或地区。国内市场中普利制药注射用更昔洛韦在国家集采接续采购中连续中标,持续以高品质药品稳定供应国内临床用药;国外市场中,截至目前,已有美国、德国等共25个国家或地区、组织获批;秘鲁、西班牙、越南等共6个国家正在审评中;阿联酋待申报。


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注射用更昔洛韦是普利制药开发的一款原料制剂一体化品种。截至目前,普利制药更昔洛韦/更昔洛韦钠原料已在14个国家/组织获批。

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更昔洛韦全球市场情况


更昔洛韦是全球范围内最常用的抗病毒药物之一,临床应用经验丰富。根据IQVIA的统计数据,更昔洛韦全剂型2025年全球销售额超过14708万美元,其中更昔洛韦注射剂型销售额超过5730万美元。巴西市场是更昔洛韦注射剂最大市场,占全球市场25%,此外,中国、欧美、东南亚等地区也是主要市场。

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2026年更昔洛韦注射剂全球销售情况


普利制药注射用更昔洛韦已获全球主要市场准入资格,欢迎垂询合作。


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巴拿马医药市场情况


巴拿马共和国位于中美洲地峡,东连哥伦比亚,南濒太平洋,西接哥斯达黎加,北临加勒比海。巴拿马政局稳定,经济发展势头良好,‌2025年巴拿马国内GDP约为‌847亿美元‌,GDP增长率约为4.4%,人均GDP约18413美元,人均GDP在中美洲名列前茅。


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巴拿马作为拉美地区重要的交通与经济枢纽,凭借美元化经济、接轨国际的医疗标准与持续升级的监管体系,已成为全球医疗企业布局拉美的核心跳板。巴拿马药品市场整体呈现‌刚需稳定、进口依赖度高、竞争相对缓和的特点,目前正处在监管与国际接轨、国际药企加速切入的阶段。普利制药已开始在巴拿马布局,注射用更昔洛韦是普利制药在巴拿马获批的第一个重要品种。


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关于普利制药


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普利制药始建于1992年,是一家专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业;拥有海口、杭州和安庆三个符合欧美cGMP标准的制造基地和产业化技术中心,是中国医药企业制剂国际化先导企业,被国家工信部纳入2016年工业转型升级中国制造2025儿童药基地,是海南省医药行业优秀企业。


普利制药于2023年3月通过海关AEO高级认证,并荣获2022年度中国化药企业“TOP100”、2023海南民营企业研发投入20强(第5位)、2023年度海南省企业100强、2023年合成生物学产业价值金榜“TOP6”、2023年“中国消费-卫生健康医药行业影响力品牌”、2024中国药品研发综合实力100强、2024中国化药研发实力50强。


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