GMP符合性检查结果公示

依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）及药品生产监督管理的有关要求，浙江省药品监督管理局对浙江普利药业有限公司进行了药品生产质量管理规范符合性检查和审核，检查结果公告如下：

本次检查覆盖糖浆剂生产线的口服固体制剂车间，检查结论为符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求，标志着浙江普利药业糖浆剂生产能力已通过药监部门的权威认证，具备合规稳定的量产交付能力。

Part.1

糖浆剂生产线特点

生产线设备参考图

浙江普利药业糖浆剂生产线以国际标准规划建设，融合国际一流的制配与灌装装备，具备适应普通口服液及复杂混悬制剂生产的综合能力。主要特点如下：

01 车间设计

车间严格按照国际标准设计建造，并已通过美国FDA认证，生产环境与质量体系符合国际主流市场的准入要求。

02 配液与灌装

配液和灌装联动线选用国际一流品牌装备，实现配制、灌装、封口等工序的自动化联动，保证批次质量稳定与生产效率。

03 工艺设备

配有研磨机、高速剪切机等核心设备，适用于普通口服液及复杂混悬制剂的配制生产，能够满足多样化处方与工艺的开发需求。

04 规格与产能

可配备10-300ml多种规格灌装，年综合产能约1亿瓶以上，具备承接大批量订单交付的能力。

Part.2 糖浆剂市场情况

糖浆剂是指含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液，是临床常用的口服制剂剂型之一，具有口感好、起效快、服用方便等特点，广泛应用于儿童用药、呼吸系统疾病治疗、消化系统用药及中药现代化制剂等领域。

近年来，随着我国医药工业的持续发展和中成药现代化进程的加速，糖浆剂市场规模稳步扩张。根据行业调研数据显示：

• 2025年中国糖浆剂行业市场规模已达218.4亿元，较2024年同比增长8.3%，增速高于同期化学药品制剂整体市场增幅

• 中成药糖浆占据重要市场份额，2025年中成药糖浆销售额约8.2亿元（狭义），儿童用药、慢性病治疗领域需求持续攀升

• 呼吸系统用药（止咳化痰、感冒类）和消化系统用药是糖浆剂的两大核心应用方向，流感流行季等场景下市场需求呈现爆发式增长

从下游需求来看，儿童用药市场是糖浆剂的核心增长引擎。由于儿童对片剂、胶囊剂的吞咽依从性较差，口感良好的糖浆剂成为儿科临床的首选剂型。同时，随着消费升级和健康意识提升，中成药糖浆凭借其调理温和、副作用小的特点，在慢性病治疗和日常保健领域的市场份额也在逐年扩大。

浙江普利药业糖浆剂生产线的顺利通过，将进一步拓展公司在口服制剂领域的产品布局，为客户提供从化学药到中成药的全品类糖浆剂CDMO/CMO定制服务，助力合作伙伴快速抢占市场先机。

Part.3 关于浙江普利

XK·星空(体育中国)官方网站 1992年成立于海口，是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业。公司从事药品国际化开拓以来，至今已获得了近300个国际制剂上市许可，产品远销世界各地。

浙江普利药业为旗下子公司，拥有国内优秀的制剂开发、工业化转化及生产制造的组织体系和能力，具有科学、完备的质量管理体系，已多次顺利通过中国、欧盟、美国的GMP认证。

浙江普利药业已形成完备的国际化制造及质量控制体系，并具有高效研发、国际注册的优秀团队。浙江普利药业愿为有志于走向国际市场的CDMO/CMO伙伴提供全方位的定制服务，欢迎国内、国际的朋友、客户洽谈CDMO/CMO业务，共赢发展。

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